덕 전 건강 (000813): 심 천 증권거래소 주목 서 회복

증권 코드: 000813 증권 약칭: 덕 전 건강 공고 번호: 2021 - 005

덕 전 대 건강 주식 유한 공사 가 심 천 증권거래소 주목 서 를 답장 하 는 것 에 관 한 공고

본 회사 와 이사회 의 전체 구성원 들 은 정보 공개 내용 의 진실성, 정확, 완전 함 을 보증 하고 허위 기록, 오도 성 진술 또는 중대 한 누락 이 없다.

심 천 증권거래소 관리 부:

덕 전 대 건강 주식 유한 공사 (이하 "회사", "덕 전 건강" 이 라 고 칭 함) 가 귀사 부 에 대한 관심 편지 [2021] 제4 2 호 《 덕 전 대 건강 주식 유한 공사 에 관 한 관심 편지 》 에서 제기 한 문제 에 대하 여 진지 하 게 조사 하고 실행 하 였 으 며, 현재 실행 상황 을 다음 과 같이 회답 합 니 다.

문 제 는 2020 년도 에 너희 회사 가 동양 에서 주식 을 보유 하 는 비율, 이사회 좌석, 경영 진 및 핵심 기술자 배정, 중대 사항 결정 체제 등 회사 관리 와 경영 관리의 구체 적 인 상황 과 변동 상황 을 결합 시 켜 너희 회사 가 동양 전략 을 통제 할 수 있 는 지 를 설명 한다. 이 를 바탕 으로 을 설명 한다.고 에서 '회사 자회사 베 이 징 동방 약 생물 의약 과학기술 주식 유한 공사' 라 고 말 한 표현 이 정확 한 지, 오도 성 진술 이 되 는 지 여부.만약 정확 하지 않 으 면 관련 정 보 를 신속하게 수정 하고 공개 의 무 를 이행 해 야 한다.

답장:

2019 년 10 월 24 일 에 회사 제7 회 이사회 제1 8 차 회의 심 의 를 거 쳐 회 사 는 동방 과 을 체결 하여 동방 에 30000 만 위안 의 인민 폐 를 약간 증자 하고 동방 에서 23.2% 의 주식 을 보유 할 계획 이다.2019 년 12 월 16 일 에 회사 제7 회 이사회 제1 9 차 회의 에서 을 심 의 했 고 30000 만 위안 으로 동방 약 생물 의약 품 주식 유한 공사 및 관련 거래 에 관 한 안건 을 통과 시 켰 다.615 만 주 지분, 증자 완료 후 회사 가 보유 하고 있 는 동방 약 지분 비율 은 23.22% 이 며 동방 약 이사회 및 감사 회 를 개선 하여 이사 2 명 과 감사 1 명 을 추천 할 예정 이다.2020 년 1 월 2 일 회사 2020 년 첫 임시 주주 총회 심의 에서 이 안건 을 통과 시 켰 다.2020 년 1 월 25 일 까지 회 사 는 증자 협의 에 따라 2000 위안 의 증자 금 을 지불 하 였 다.

만 위안 화 는 협의 에 따라 나머지 증자 금 은 동양 약 자금 수요 에 따라 배정 된다.2020 년 1 월 14 일, 2020 년 2 월 3 일, 동방 약 은 각각 제2 회 이사회 30 - 40 회 의 를 개 최 했 고 2020 년 1 차 임시 주주 총 회 를 개 최 했 으 며 이사 교체 선거 와 감사 변경 안건 을 완성 했다.2020 년 2 월 20 일 동방 은 주주 변경 등의 공상 변경 등록 절 차 를 약간 마 쳤 다.

2020 년 12 월 31 일 까지 회 사 는 동방 약 3615 만 주의 주식 을 직접 보유 하고 동방 약 총 주식 의 23.22% 를 차지 하 며 동방 약 제1 대주주 이 고 동방 약 모든 주주 의 주식 보유 상황 은 다음 과 같다.

동방 약 회사 장정 에 따 르 면 동방 약 이사 회 는 7 명의 이사 로 구성 되 고 그 중 2 명 은 회사 에서 추천 했다.회 사 는 동양 약 경영 진 및 핵심 기술자 배정 등 회사 관리 활동 에 직접 참여 하지 않 는 다.

따라서 상기 지분 비율, 이사회 좌석 과 회사 관리 등 상황 을 종합 하면 회 사 는 동방 약 제1 대주주 이지 만 회 사 는 동방 에 대해 약간 통제 하지 않 고 동방 약 은 주식 투자 자회사 에 속한다.정정 정 보 는 정정 공 고 를 보십시오.

문제 2. 에 따 르 면 Inovio 회사 와 동방 약 이 공동으로 연구 개발 한 구체 적 인 의 미 를 설명 하고 쌍방의 구체 적 인 합작 모델 을 설명 한다. 이 는 동양 이 VGX - 3100 에서 연구 개발 하고 생산 하 는 것 을 포함 하고 이에 국한 되 지 않 는 다.

상업 화 홍보 응용 과 관련 된 특허 소유권, 수익 배분 에서 누 려 야 할 권리, 부담 해 야 할 의무, 그리고 쌍방의 합작 기한 등 구체 적 인 상황 을 설명 한다. 상기 한 합작 관 계 는 법률 적 구속력 을 가 진 계약 문서 나 약속 문서 등 약정 형식 으로 확정 하 는 지 를 설명 한다. 이 는 '동방 약 보유 제품 이 중화 권 (중국 대륙, 홍콩, 마카오, 대만) 에서 개 설 될 지 여부' 이다.발, 생산 과 상업 화 된 독점 권리 '의 수권 자, 권한 수여 기한, 권한 수여 내용 등 구체 적 인 상황 은 앞에서 말 한' 독점 권리 '가 법률 구속력 을 가 진 계약 텍스트 등 형식 으로 확정 되 었 는 지 를 설명 한다.답장:

동방 략 계열 사 베 이 징 아폴로 토성 생물 의약 유한 공사 (이하 아폴로 토성) 와 Inovio Pharamaceuticals (중국어 이름: 일 노 비 오) 는 2017 년 12 월 29 일 에 권한 수여 도입 및 합작 협의 (License and Colaboration Agreement) 를 체결 했다.협의 에 의 하면 노 비 오 는 아폴로 토성 이 중화 권 (중국 대륙, 홍콩, 마카오, 대만) 에서 개발, 사용, 생산, 판매, 수입, 시장 홍보 VGX - 3100 과 목표 제품 의 특허, 전문 기술 과 합작 지적 재산권 권익 에 대해 독점 적 인 권한 수여 허 가 를 내 릴 것 을 명 확 히 약정 했다.계약 기한 은 18 년 이 고 계약 의 효력 발생 일 인 2017 년 12 월 29 일부 터 계산한다.VGX - 3100 제품 에 대해 아폴로 토성 의 요 구 를 바탕 으로 일 노 비 오 는 아폴로 토성 (또는 아폴로 토성 이 지정 한 제3자 생산 업 체) 에 일 노 비 오의 생산 기술 을 이전 하여 아폴로 토성 (또는 제3자 생산 업 체) 이 일 노 비 오의 생산 기술 을 사용 하여 VGX - 3100 수송 장치 와 표준 제품 의 생산 을 완성 하고 일 노 비 오 를 복제 할 것 이다.(또는 그 생산 기업) 이 사용 하 는 공정.만약 에 아폴로 토성 의 요구 에 따라 일 노 비 오 는 (합 리 적 인 상업 노력 을 통 해 제3자 생산 업 체) 기술 의 이전 과 아폴로 토성 에 대해 협력 하고 협조 한다 (현장 협조 포함). 아폴로 토성 의 합 리 적 인 요 구 를 바탕 으로 생산 기술 이전 과 관련 된 기술 상담 을 실시 하고 아폴로 토성 또는 제3자 의 생산 을 협조 한다.일 노 비 오 아래 의 생산 기술 을 상용 하 다.지적 재산권 소유권 에 관 하여 협의 에 관 한 것 은 아폴로 토성 직원 이 단독으로 만 든 발명 및 기타 지적 재산권 에 관 한 것 으로 소유권 은 아폴로 토성 에 귀속 된다.협의 와 관련 된 일 노 비 오 가 독자 적 으로 발명 하고 기타 지적 재산권 의 소유권 은 일 노 비 오 에 귀속 된다.협의 와 관련 된 쌍방 이 공동으로 만 든 발명 및 기타 지적 재산권 의 소유권 은 쌍방 이 공유 한다.거래 조건 은 아폴로 토성 이 일 노 비 오 에 게 첫 번 째 허가 비용 2300 만 달러 와 이정표 대금, 특허 비용 (제품 출시 일 로부터 10 년) 및 기타 대금 을 지불 하 는 것 을 포함한다.협의 에 따 르 면 아폴로 토성 은 계약 에 규정된 구역 에서 분 양 을 위해 VGX - 3100, 수송 장치 와 목표 제품 을 생산 하 는 독점 적 인 배타 권 리 를 가진다.

협 의 는 계약 쌍방 이 서명 하고 효력 이 발생 하 며 법률 적 구속력 을 가진다. 협의 와 그 모든 유효성, 해석, 위반 또는 이행 과 관련 된 문 제 는 미국 뉴욕 주의 법률 에 따라 해석 하고 집행 해 야 한다.

문제 3. 당신 회사 와 동방 전략 에 합작 계획 이 있 는 지, 있 는 지, 구체 적 인 합작 방식 과 합작 범 위 를 설명 하고, 금성 의약 과 동방 약 이 체결 한 의 구체 적 인 내용 을 결합 하여, 당신 회사 와 동방 략 의 합작 안배 가 금성 의약 과 동방 략 이 체결 한 과 의 에 모순 이 있 는 지 를 설명 하 십시오.확실 하고 완전 하 다.

답장:

회사 제7 회 이사회 19 차 회의 및 2020 년 첫 임시 주주 총회 에서 을 통과 시 키 고 을 체결 했다.회 사 는 증자 협의 조항 과 조건 에 따라 합 법 적 으로 가지 고 있 는 현금 으로 30000 만 위안 을 투자 하여 청 약 목표 회사 에 이번 에는 3615 만 주 를 새로 증 가 했 고 새로 가입 한 자본 의 금액 을 초과 하여 26385 만 위안 으로 목표 회사 의 자본 공 적 을 계산 했다.동방 약 원 주 주 는 동방 략 의 등록 자본 을 11953 만 위안 에서 15568 만 위안 으로 늘 리 는 데 일치 동의 했다.증자 가 완 료 된 후, 회 사 는 동방 약 23.22% 의 주식 을 보유 하여 동방 약 제1 대주주 가 되 었 다.상기 협 의 를 제외 하고 회 사 는 동방 과 다른 합작 협 의 를 체결 하지 않 았 기 때문에 회사 와 금성 의약 과 동방 략 간 의 협 의 는 갈등 이 없고 관련 된 진실, 정확, 완전 함 을 밝 혔 다.

문제 4. VGX - 3100 연구 개발 의 주요 시간 과정, 현재 처 해 있 는 구체 적 인 연구 개발 또는 실험 단계, 그리고 후속 적 으로 필요 한 연구 개발 과 심사 절 차 를 보완 하고 국내외 원 연 약의 평균 연구 개발 주기 와 결합 하여 관련 위험 을 제시 해 야 한다.

답장:

VGX - 3100 프로젝트 의 1 기 임상 시험 은 2008 년 5 월 부터 시작 하여 2011 년 3 월 에 끝난다.2011 년 4 월 부터 2 기 임상 시험 을 시 작 했 고 2015 년 4 월 에 끝 났 으 며 관련 결 과 는 국제 최고의 의학 저널 인 The Lancet 에 발표 되 었 다.3 기 REVEAL 1 임상 시험 시작 시간 은 2017 년 6 월 13 일 이 며, 2021 년 3 월 1 일 시험 36 주간 의 유효성 데 이 터 를 발표 하 였 으 며, mITT 의 분석 을 바탕 으로 실험 이 주요 종점 에 도달 하 였 으 며, 36 주차 에 HSIL 병 변증 상 조직 학 의 귀환 과 HPV 16 / 18 바이러스 제거 의 피 실험자 비율 을 동시에 실현 하 였 으 며, 치료 팀 의 환 자 는 대조 팀 보다 현저히 높 아 통계학 적 의 미 를 가진다.부차적 종점 도 모두 달성 되 었 습 니 다: a) 자궁 경부 HSIL 병 변 을 정상 적 인 조직 으로 전환 하고 HPV 16 / 18 바이러스 제거, b) 자궁 경부 HSIL 병 변 만 복귀, c) 자궁 경부 HSIL 병 변 을 정상 적 인 조직 으로 전환 합 니 다. d) 는 HPV 16 / 18 바이러스 만 제거 합 니 다.

Inovio 는 REVEAL 1 피 실험자 에 게 마지막 으로 약 을 준 후 18 개 월 동안 안전성 을 유지 할 것 이다.

지속 적 인 응답 율 과 의 인 터 뷰 는 2021 년 과학 연구 회의 에서 REVEAL 1 데이터 결 과 를 보 여줄 예정 이다.REVEAL 2 임상 시험 은 2019 년 하반기 에 시작 되 었 으 며 198 건 에 들 어 갈 예정 이 며, 실험 팀 과 대조 팀 은 2: 1 의 비율 에 따라 무 작위 로 팀 에 들 어 갈 계획 이다.투약 방안 은 0, 4, 12 주차 에 약 을 주 고 36 주차 에 유효성 종점 을 평가 하고 40 주차 에 안전성 을 평가 하 는 것 이다.현재 동방 략 은 국내 에서 3 기 임상 시험 을 독립 적 으로 진행 하고 있 으 며, 24 개 연구 센터 에서 시험 을 진행 할 계획 이 며, 동방 략 은 이미 제3자 회사 에 의뢰 하여 임상 연구 입사 초기 관련 업 무 를 진행 할 것 을 협조 하고 있다.국내외 원 연 약의 실제 상황 에 따라 원 연 약의 연구 와 개발 난이도 에 따라 필요 한 연구 개발 주기 가 다 르 고 일반 임상 I 기 실험 은 20 - 100 개의 건강 실험 대상 에 들 어가 인체 에 대한 약물 의 안전성 을 연구 했다.임상 II 기간 은 몇 개 월 에서 2 년 정도 걸 리 며, 수백 개의 질병 실험 대상 은 주로 약의 유효성 과 안전성 을 연구한다.임상 III 기 시험 은 1 - 4 년 정도 걸 리 고 수백 ~ 수천 명의 질병 실험 대상 을 대상 으로 약물 의 유효성 을 연구 하고 환자 에 대한 안전성 을 계속 연구 해 야 한다.

3 기 임상 시험 이 끝 난 후에 약물 신청 자 는 신약 신청 서 를 제출 하여 이 약 을 미국 에서 판매 하 는 것 을 허락 할 것 을 신청 할 수 있다.FDA (미국 식품의 약품 감독 관리 국) 는 약품 의 치료 특성 에 따라 심사 절차 에 있어 서 '표준 심사' 와 '우선 심사' 두 가지 로 나 뉘 는데, 심사 비준 기간 은 각각 10 개 월 이내 와 6 개 월 이내 이다.또 빠 른 통 로 를 신청 할 수 있 으 며, 빠 른 통로 에 맞 는 약품 이 라면 FDA 는 60 일 이내 에 의사 결정 을 내 려 야 한다.원래 의 연구 개발 은 투입 이 크 고 주기 가 길 며 위험 이 높다 는 특징 을 가지 기 때문에 VGX - 3100 은 후속 임상 시험 에 비교적 길 수 있 으 며 시험 결과, 유 권 부서 의 심사 결과 와 순조롭게 상장 할 수 있 는 지 에 대해 위험 과 불확실 성 이 존재 하 므 로 상장 회사 의 최근 실적 에 영향 을 미 치지 않 으 므 로 많은 투자 자 들 이 신중하게 결정 하고 투자 리 스 크 에 주의 하 시기 바 랍 니 다!

문제 5. 본 회사 의 관련 규정 에 따라 최근 에 접대 기구 와 개인 투자 자 들 이 조사 연 구 를 하 는 상황 이 공평 하고 원칙 을 밝 히 는 사항 이 있 는 지 상세 하 게 설명 한다.

답장:

회 사 는 최근 에 접대 기구 와 개인 투자 자 에 대한 조사 연 구 를 하지 않 았 다. 회 사 는 전화 소통, 심 천 증권거래소 상호작용 플랫폼 등 방식 으로 투자 자 와 교 류 를 하고 의사 소통 내용 은 모두 정 보 를 공개 하 며 공평 한 공개 원칙 에 위반 하 는 사항 이 존재 하지 않 는 다.

회 사 는 과 등 관련 제도 규칙 에 따라 공개, 공평, 공정 원칙, 진실, 정확, 완전 을 지 킬 것 이다.

정보 공 개 를 철저히 하 다.

문 제 는 6. 귀사 이사, 감사, 고급 관리자 와 그의 직계 친족 이 귀사 의 주식 을 매매 하 는 행위 가 있 는 지, 내부 거래 의 혐의 를 받 는 상황 이 있 는 지, 그리고 본 회사 에 관련 된 내부 정 보 를 제공 하 는 관계자 명단 이 있 는 지 확인한다.

답장:

회사 자체 조사 및 중 등 선전 지사 2021 년 3 월 9 일 에 제출 한 과 에 따라 회사 에서 (공고 번호: 2021 - 003) 전 3 개 월 (2020 년 12 월 4 일부 터 2021 년 3 월 4 일 까지), 회사 이사감사, 고급 관리자 와 직계 친족 은 회사 주식 을 매매 하 는 행위 가 존재 하지 않 는 다.

2021 년 3 월 1 일 에 Inovio 회 사 는 자사 홈 페이지 에서 DNA 치료 약물 VGX - 3100 개 III 기 임상 시험 (REVEAL 1) 의 적 극적인 결과 (홈 페이지 뉴스 링크:

https: / www. inovio. com /).2021 년 3 월 2 일부 터 2021 년 3 월 3 일 까지 국내 일부 매체 가 신 징 보 (뉴스: INOVIO 회사 DNA 혁신 약 Ⅲ 기 임상 시험 에서 적 극적인 결 과 를 얻 었 다), 텐 센트 망 (뉴스: INOVIO 가 REVEAL 1 의 적 극적인 결 과 를 발표 함) 등 이 같은 정 보 를 주목 하고 보도 했다.2021 년 3 월 3 일 에 회 사 는 상기 정 보 를 주목 하고 같은 날 에 동양 에서 상술 한 정보 에 관 한 고지 서 를 받 은 후에 회 사 는 동방 약 편지 에 따라 정 보 를 공개 했다.

회 사 는 내부 거래 혐의 가 있 는 경 우 는 없 으 며 관련 규정 에 따라 적시에 깊이 있 는 거래 소 에 관련 내막 을 알 고 있 는 사람 명단 을 제공 할 것 이다.

특별히 공고 합 니 다.

덕 전 대 건강 주식 유한 공사 이사회

2021 년 3 월 11 일